近日，安华生物采用Waterble® 微生物发酵专利制备的EvoHA® 玻璃酸钠原料药（登记号 Y20200000498）通过国家药监局药品审评中心（CDE）技术审评，在CDE原料药登记信息公示平台上显示审批结果为“A”状态。符合《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，准予上市。

EvoHA® 玻璃酸钠（Sodium Hyaluronate）是由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰基-D-氨基葡萄糖双糖单位构成的糖胺聚糖的钠盐。是构成人体细胞间质、眼玻璃体、关节滑液等结缔组织的主要成分。在体内发挥保水、维持细胞外空间、调节渗透压、润滑、促进细胞修复的重要生理功能。广泛应用于眼科、骨关节、医美整形、制剂凝胶、医疗器械材料等医学领域。

2019年7月15日，国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年第56号）》，公告要求：仿制或进口境内已上市药品制剂所用的原料药，原料药登记人登记后，可进行单独审评审批，通过审评审批的登记状态标识为“A”。